概述
重組單克隆抗體是目前IVD抗體的主要來源，有著一致性高、可重復性好，靈敏度提高、量產容易，可持續(xù)供應等優(yōu)勢。IVD試劑生產企業(yè)常遇到如抗體原料價格高、無法穩(wěn)定供應、原料性能不能滿足平臺個性需求、原料無自主知識產權等問題，南京華鼎生物以滿足客戶最終需求為開發(fā)理念和交付標準為IVD企業(yè)、機構等提供抗體診斷原料定制服務，開展重組單克隆抗體定制服務。
重組單克隆抗體定制項目流程
- NDA簽訂、需求確認
- 客戶提供雜交瘤細胞或純化抗體
- 抗體測序：高親和力特異性抗體篩選、抗體配對確認、客戶應用平臺前置篩選
- 抗體確認：提供小樣客戶測試
- 抗體生產：體外培養(yǎng)規(guī)?；苽淇贵w從毫克-公斤級生產能力
- 抗體質檢：親和力、特異性、濃度、純度、存放穩(wěn)定性、批次穩(wěn)定性
華鼎重組單抗定制服務特色
- 經驗豐富：IVD原料研發(fā)平臺均是擁有10年以上IVD原料研發(fā)經驗的工程師，對原料研發(fā)、性能評估等具有豐富的經驗。
- 平臺成熟：華鼎生物具有完備的抗體制備平臺 如：鼠單抗、兔單抗、羊駝納米抗體及羊、兔、雞多克隆抗體平臺；完備的膠體金、免疫熒光、化學發(fā)光等檢測平臺，可在相應的檢測平臺上進行抗體原料的多項性能評估。
- 大規(guī)模制備：可利用雜交瘤細胞或細胞株生產克級以上的抗體診斷原料。
- 個性化定制：以滿足客戶最終需求為開發(fā)理念和交付標準。
- 靈活的合作方式：委托開發(fā)/共同開發(fā)/產品預售。
保密性說明
南京華鼎生物擁有眾多商業(yè)合作伙伴，深知保密工作對這些公司的重要性，我們極度重視保密性，在與您溝通之前先簽署保密協(xié)議，并采用多重的防火墻及保障舉措，以保護您的隱私權。
保護您的商業(yè)機密是華鼎生物最基本的職業(yè)素養(yǎng)!