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Nature | P-tau217：AD血液檢測中的新星

在全球范圍內(nèi)，超過5500萬人受到阿爾茨海默病（AD）的影響。找到一種簡單、準(zhǔn)確的早期診斷方法對(duì)于改善患者生活質(zhì)量和減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)至關(guān)重要。

近期，《Nature》雜志報(bào)道了一項(xiàng)突破性進(jìn)展——基于血液的生物標(biāo)志物檢測，特別是P-tau217，為預(yù)測AD風(fēng)險(xiǎn)帶來了新的希望。

P-tau217：血液檢測中的新星

P-tau217是一種在血液中發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)志物，與AD的tau蛋白病理密切相關(guān)。與傳統(tǒng)的基于腦脊液（CSF）或正電子發(fā)射斷層掃描（PET）的方法相比，血液檢測具有侵入性小、成本較低、易于操作等顯著優(yōu)勢。

研究進(jìn)展

高準(zhǔn)確性：研究表明，P-tau217在識(shí)別AD患者方面表現(xiàn)出極高的準(zhǔn)確性，有項(xiàng)研究分析了來自瑞典BioFINDER-2隊(duì)列的1400多個(gè)存儲(chǔ)的血漿樣本，發(fā)現(xiàn)p-tau217 幾乎可以100%預(yù)測受試者的大腦中是否有阿爾茨海默病病理狀態(tài)。

早期診斷潛力：P-tau217的水平在AD癥狀出現(xiàn)前就已經(jīng)顯著升高，為實(shí)現(xiàn)疾病的早期診斷提供了可能。

臨床應(yīng)用：基于P-tau217的血液檢測方法，如C2N PrecivityAD2，已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中顯示出其在早期診斷和監(jiān)測AD方面的潛力。

臨床意義

改善診斷準(zhǔn)確性：P-tau217的檢測結(jié)果可以顯著提高臨床醫(yī)生對(duì)AD的診斷準(zhǔn)確性，從目前的平均準(zhǔn)確率61%-73%提高到超過90%。

促進(jìn)早期干預(yù)：通過早期識(shí)別AD風(fēng)險(xiǎn)，可以更早地開始治療，減緩疾病進(jìn)展，改善患者預(yù)后。

結(jié)語

P-tau217作為AD血液檢測中的新興生物標(biāo)志物，其研究進(jìn)展為早期診斷和治療AD提供了新的策略。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床應(yīng)用的擴(kuò)大，我們有理由相信，P-tau217將在AD的預(yù)防、診斷和治療中發(fā)揮更加重要的作用，為千萬患者帶來新的希望。

磷酸化-tau蛋白217（P-tau217）單抗

血漿磷酸化-tau蛋白217（P-tau217）可以將阿爾茨海默?。ˋD）與其他神經(jīng)退行性疾病區(qū)分開，其準(zhǔn)確度明顯高于基于血漿和MRI的其他生物標(biāo)志物，且其檢測能力與基于CSF或PET的關(guān)鍵措施沒有顯著差異。

血漿tau蛋白在蘇氨酸217位磷酸化(p-tau217)和血漿tau蛋白在蘇氨酸181位磷酸化(p-tau181)與阿爾茨海默病tau病理有關(guān)。研究證明p-tau217 和 p-tau181 在區(qū)分阿爾茨海默病綜合征患者與其他神經(jīng)退行性疾病方面具有出色的診斷性能。p-tau217 與 p-tau181 相比，用于阿爾茨海默病綜合征與 FTLD 綜合征的鑒別診斷，作為淀粉樣蛋白-PET陽性的指示，以及與 tau-PET 信號(hào)有更強(qiáng)相關(guān)性。因此，血漿 p-tau217在識(shí)別具有潛在淀粉樣蛋白和阿爾茨海默病 tau 病理的個(gè)體中，是很有潛力的篩選工具。

華鼎提供的P-tau217單抗，靈敏度高,特異性好,產(chǎn)量穩(wěn)定,能很好應(yīng)用于IVD領(lǐng)域酶免,化學(xué)發(fā)光等。

產(chǎn)品名稱	貨號(hào)	推薦用途
鼠抗P-tau217單抗MAb165	10048	捕獲/包被
鼠抗P-tau217單抗MAb166	10051	捕獲/包被
鼠抗TAU單抗MAb347	10194	捕獲/包被
鼠抗TAU單抗MAb350	10197	捕獲/包被

推薦配對(duì)

捕獲/包被	標(biāo)記/檢測
鼠抗P-tau217單抗MAb165	鼠抗TAU單抗MAb347
鼠抗P-tau217單抗MAb166	鼠抗TAU單抗MAb350

特異性：間接ELISA確定單抗MAb165/166與Tau蛋白217磷酸化位點(diǎn)高特異反應(yīng)。

應(yīng)用數(shù)據(jù)-AE平臺(tái)

我們對(duì)該原型試劑進(jìn)行了相關(guān)分析性能評(píng)估，在AE化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的校準(zhǔn)曲線如圖 1所示，通過使用內(nèi)部P-tau217校準(zhǔn)品進(jìn)行評(píng)測，結(jié)果顯示該模型的線性范圍為0-10 pg/mL，LoB為0.01 pg/mL，LOD為0.1 pg/mL，如圖2所示。

圖1：華鼎原型試劑的校準(zhǔn)曲線

圖2：華鼎原型試劑靈敏度分析

我們還通過一些臨床樣本測試，對(duì)該模型的相關(guān)性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示該原型試劑可以很好的區(qū)分AD與非AD患者，如圖3所示。

圖3：華鼎原型試劑的樣本檢測結(jié)果

文獻(xiàn)鏈接

https://doi.org/10.1038/d41586-024-02535-x

pM級(jí)高親和力磷酸化217配對(duì)單抗，經(jīng)多家客戶驗(yàn)證優(yōu)于市場上其他產(chǎn)品，歡迎評(píng)測！

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